Card 1
Question
안전성시험 자료는 「비임상시험관리기준」 (식품의약품안전처 고시)에 따라 시험한 자료이어야 한다. 다만, 인체첩포시험은 국내·외 대학 또는 전문 연구기관에서 실시하여야 하며, 관련 분야 전문의사, 연구소 또는 병원 기타 관련 기관에서 **년 이상 해당시험에 경력을 가진 자의 지도 감독하에 수행·평가되어야 한다.
Answer
5 년
안전성시험 자료
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안전성시험 자료는 「비임상시험관리기준」 (식품의약품안전처 고시)에 따라 시험한 자료이어야 한다. 다만, 인체첩포시험은 국내·외 대학 또는 전문 연구기관에서 실시하여야 하며, 관련 분야 전문의사, 연구소 또는 병원 기타 관련 기관에서 **년 이상 해당시험에 경력을 가진 자의 지도 감독하에 수행·평가되어야 한다.
5 년
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