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AMG §§

Bin mir noch nicht sicher, ob ich auch die Paragraphen lerne, aber hier mal so als Material :D

Subject
Sciences / Medical science
Language of creation
German
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Cards in this set

Card 21

Question

§39a

Answer

Registierung traditioneller pflanzlicher AM

Card 22

Question

§40

Answer

Voraussetzungen Klinische Prüfungen

Card 23

Question

§40b

Answer

Klinische Prüfung mit Kindern/Nicht einschätzungsfähige Personen

Card 24

Question

§41

Answer

Ethik Kommissionen bei klinischen Prüfungen

Card 25

Question

§42

Answer

Umsetzung Änderungen durch EU Verordnung 536/2014 (ab 31.1.2022)

Card 26

Question

§43

Answer

Apothekenpflichtige AM

Card 27

Question

§44

Answer

Ausnahmen Apothekenpflichtige AM: Heilwässer, Pflanzen, äußere Desinfektionsmittel

Card 28

Question

§45

Answer

Bundesministerium darf weitere AM zum Verkehr außerhalb der Apotheken freigeben

Card 29

Question

§46

Answer

Bundesministerium darf AM apothekenpflichtig machen

Card 30

Question

§47

Answer

Vertriebswege: An wen darf der PU AM abgeben außer Apotheken?

Card 31

Question

§47b

Answer

Sondervertriebsweg Schwangerschaftsabbruch

Card 32

Question

§47b

Answer

Sondervertriebsweg Diamorphin

Card 33

Question

§48

Answer

Verschreibungspflicht

Card 34

Question

§50

Answer

Einzelhandel mit freiverkäuflichen AM: nur mit anwesender Sachkenntnis

Card 35

Question

§52

Answer

Verbot der Selbstbedienung von AM (Ausnahmen z.B. freiverkäufliche AM mit QP)

Card 36

Question

§62

Answer

Arzneimittelrisiken: Beobachtung, Sammlung, Auswertung

Card 37

Question

§63a

Answer

Stufenplanbeauftragter

Card 38

Question

§63b

Answer

Pharmakovigilanzpflichten des Zulassungsinhabers

Card 39

Question

§63c

Answer

Pharmakovigilanz: Dokumentations-/Meldepflichten

Card 40

Question

§72

Answer

Einfuhrerlaubnis aus EWG-Ausland

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